9 de Mayo de 2017
Fuente: alsnewstoday.com
El primer tratamiento para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ALS) en más de dos décadas, Radicava (edaravone) ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y pronto estará disponible para los pacientes.
La aprobación se basa en los datos de un ensayo clínico de fase 3 (NCT01492686 ) en Japón, que demostró la capacidad de Radicava para disminuir el deterioro en el funcionamiento diario de los pacientes con ELA. Este resultado condujo a la aprobación del tratamiento en Japón y Corea del Sur en 2015 .
Radicava ayuda a controlar el estrés oxidativo excesivo en el cuerpo. La investigación muestra que en la ELA, los procesos oxidativos dañinos ocurren en una tasa mayor de lo normal.
El fármaco se administra por infusión intravenosa, en un programa relativamente intenso de ciclos de 28 días. El tratamiento comienza con infusiones diarias durante 14 días, seguido de 14 días de descanso. Durante ciclos de tratamiento posteriores, los pacientes reciben Radicava durante 10 – 14 días, de nuevo seguido de un período libre de tratamiento de 14 días. Cada infusión dura unos 60 minutos, durante los cuales los pacientes reciben 60 mg del fármaco.
Los efectos secundarios más comunes – observados en más del 10 por ciento de los pacientes – eran moretones, problemas de andar y dolor de cabeza.
Sin embargo, tanto la FDA como la MT Pharma subrayan que aunque Radicava fue últil para ayudar a muchos pacientes, su uso también puede causar efectos secundarios serios, incluso mortales. En particular, las reacciones alérgicas graves, conocidas como choque anafiláctico, pueden ocurrir durante y después de una infusión.
Radicava contiene bisulfito de sodio, y además de reacciones alérgicas generales a Radicava, algunos pacientes son alérgicos al compuesto. La alergia al sulfito puede darse a conocer tanto como reacciones leves como un shock anafiláctico potencialmente mortal. Las personas con asma son particularmente propensas a una alergia al sulfito.
