12 de Febrero de 2019
Fuente: femexer.org
Orion Corporation, una compañía farmacéutica con sede en Finlandia, ha anunciado recientemente que planea continuar con su ensayo de levosimendan de Fase 3 como tratamiento para la Esclerosis Lateral Amiotrófica en un estudio abierto. Se espera que este ensayo clínico complete la inscripción para el verano de 2019.
Este ensayo clínico probará la capacidad de levosimendan para mejorar la función de los músculos respiratorios en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica. El fallo de los músculos respiratorios es a menudo uno de los síntomas de las etapas finales de la progresión de la enfermedad. Retrasar o revertir la degeneración de los músculos respiratorios sería una mejora importante en el tratamiento para los pacientes. Se proyecta que este ensayo clínico involucre alrededor de 450 pacientes y un total de 105 centros de prueba en los EE. UU., La UE, Australia y Canadá. Se espera que el período de prueba original dure un año.
El propósito del estudio es establecer datos a largo plazo sobre seguridad y eficacia. También permitirá que los pacientes que se benefician del tratamiento continúen con el mismo durante el tiempo que sea necesario.
El levosimendan se desarrolló originalmente como un tratamiento para la insuficiencia cardíaca descompensada aguda y entró en uso público por primera vez en 2000. Esperamos que este ensayo agregue una nueva indicación para este medicamento y proporcione a los pacientes con esclerosis lateral amiotrófica una nueva opción más efectiva para el tratamiento.
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